重生之工艺强国第200章 专家建议

穿越者在前世就知道，任何一种药物，只有拿出充分的临床数据才有说服力，医师们最为看重的就是临床数据，临床疗效说明了一切问题。

但是，红星制药厂仿制的原料药，要做临床试验，不仅需要找到愿意配合的医疗机构，还要申请药品制剂批文和上市许可证，涉及的问题比较复杂，方翰民决定召集总工办、技术科和销售部门相关人员开会，他想听取职能部门的建议或意见。

在会上，方翰民首先谈到省医药管理局有关专家的建议，他也赞同专家的观点，但是，红星制药厂以前从未涉足过药品的临床试验，他希望大家集思广益，尽快把这件事情开展起来。

“临床试验很麻烦，不仅需要药品批文和上市许可等手续，还要将原料药进一步加工成制剂，而且，最终能不能找到合适的临床医疗机构？这些都是问题。红星制药厂一直都做原料药，没有这方面资源，我觉得这件事难度太大。”

作为总工程师，老夏在与会人员中资格最老，听了方翰民的打算，他第一个发言，对临床试验并不看好。

因为这件事起因于技术科长万程，是他去省城开会，给方翰民带回了医药管理局专家的建议，才让方翰民决定开展仿制药的临床试验。

老夏摆出一大堆困难，说明他对这件事持消极态度，技术科长万程当然要支持方翰民的主张，“关于药品批文和上市许可证等手续，我觉得不是太大的问题，可由我们技术科负责办理。”

“你知道跑这些手续有多麻烦吗？不是你想的那么简单！一年半载跑下来，算你能耐！”夏总觉得年轻人不知天高地厚。

面对老夏的警告，万程不以为然，“因为是制剂批文和上市许可，这些手续可能比较麻烦，但也并非不可为，毕竟我们的原料药已经在监管部门登记注册。”